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(주)디티앤에스는 창립 이래 의료기기, 의료용품, 체외진단시약 등의 인허가 기술문서 및 GMP 를 주력으로 고객과 함께 성장해 왔으며 이제 임상시험 분야로 그 지평을 확대하려고 합니다.

저는 LG전자 연구원으로 시작으로 이후 메디슨을 거치며 의료기기 규격 분야로 영역을 넓혀 왔습니다.현재에 이르기까지 의료기기 제조사, 민간시험소 및 미국의 승인기관인 유엘(UL)에서 의료기기 부문의 safety certification, CE technical assessor, FDA 510(k) reviewer 등의 심사 업무를 수행해 왔으며, 이제 이 곳 디티앤에스를 인생의 종착역으로 생각하고 있습니다.

인허가 분야는 그 인허가를 득하는 부분도, 그 인허가를 유지하는 부분도 쉽지 않습니다. 인허가에 적용되는 각종 규격 및 규정들은 급속한 변화의 흐름 속에 있으며, 계속적인 개정이 요구되고 있는 실정입니다.
이러한 변화 속에 디티앤에스는 개정된 규격 및 규정들을 신속히 반영하여 임상 및 인허가 전반에 걸쳐, 국내외 여러 파트너사들과 함께 귀사의 제품이 시장에 성공적으로 진출 할 수 있도록 고객 맞춤형 서비스를 제공합니다.
또한 고객사의 국제경쟁력 강화를 위해 인허가 및 품질시스템에 대해 지속적이고 포괄적인 서비스를 제공할 수 있도록 열심히 노력하겠습니다. (주)디티앤에스 대표이사 원찬요