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NO. 제목 등록일 바로가기
10 「허가 후 제조소 변경을 위한 기술이전 심사 가이드라인」제정 2016-12-20 바로가기
9 시험·검사장비 운영관리 지침(일부개정) 2016-12-20 바로가기
8 의료영상기반 이비인후과 신경외과 수술용 최소침습 다유도 수술로봇 시스템의 성능 시험방법 가이드라인 2016-12-20 바로가기
7 능동 및 복합 방향 조절식 카테터안내선의 성능 시험방법 가이드라인 2016-12-20 바로가기
6 2등급 의료기기 품목별 심사지침서 2016-12-20 바로가기
5 의료기기 GMP 종합 해설서 개정(3개정) 알림 2016-09-20 바로가기
4 의약외품 기준 및 시험항목 설정을 위한 가이드라인 개정 2016-09-20 바로가기
3 의료기기의 전기기계적 안전에 관한 공통기준규격 2016-09-05 바로가기
2 의료기기의 생물학적 안전에 관한 공통기준규격 2016-09-05 바로가기
1 의료기기 기준규격 전문 (식품의약품안전처 고시 제2014-155호) 2016-09-05 바로가기
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