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임상시험

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의료기기

임상시험 절차

임상시험 Clinical Trials

  • 임상시험은 새로운 의약품과 의료기기 및 체외진단제품 개발에 있어서 중요한 단계입니다.
  • ㈜디티앤에스는 임상시험 실시 전 방문, 정기 모니터링, 종료방문 업무를 포함하여 전체적인 임상시험 관리 업무를 수행하고 있습니다.
  • 임상시험이 Protocol에 따라 적절하게 수행되고 있는지 검증하며, 데이터의 정확도와 완성도를 높여 최적의 결과를 제공하고자 최선의 노력을 할 것을 약속 드립니다.

Clinical Trial Services

  • 임상시험계획의 식약처 및 IRB 승인
  • 임상시험 실시 전 방문
  • 임상시험 실시기관의 교육 및 개시 모임
  • 정기 모니터링 방문
  • Safety Management
  • 임상시험 데이터 관리/ 통계 분석
  • 임상시험 종료 방문
  • IRB Support
  • Audit / Inspection Supporting